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开展欧洲体外诊断试剂（IVD）的临床&性能：研究考虑人种差异和流行病学特征
开展体外诊断试剂临床，特别是需要开展中国境外的临床时，考虑人种差异和流行病学特征是良好的研究实践和科学原则。在临床试验中具有一定的重要性，特别是在评估试剂的临床性能。
넶112 2023-05-19 -
【喜讯】助医通再与客户签订射频皮肤治疗仪临床试验合同
射频美容仪在FDA一直按II类医疗器械进行监管（Product code: PAY）。由于上市需要执行临床性能与可用性的研究，目前在FDA补批准的企业与K号廖廖无几。
넶195 2023-04-26 -
【热烈恭贺】客户射频皮肤治疗仪临床试验启动会顺利召开
射频原理：
射频美容设备是利用特定频率的射频电流（通常为200kHz, 目前市场上常见的使用0.65MHz, 1MHz, 2.5MHz左右的居多）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。넶185 2023-04-26 -
【重大喜讯】 瑞恩尼集团与射频皮肤治疗仪业内知名企业签订NMPA三类注册与临床试验合同
近日，瑞恩尼与医疗美容器械知名企业：某莱、某思签订了射频皮肤治疗仪的临床试验合同。目前，临床试验已经进入受试者招募阶段。整个过程由瑞恩尼旗下的独立SMO公司“广州助医通医药咨询有限公司”全面跟进和实施。这标志着瑞恩尼拥有III类医疗美容器械（以下简称医美器械）全面自主的临床试验能力。
넶87 2023-04-25 -
【重磅消息】广东华光与广州助医通 签署全面战略合作伙伴协议！
4月20日，国医械华光认证（广东）有限公司和广州助医通医药咨询有限公司在广东华光珠海总部签署协议，正式达成全面战略合作伙伴关系。
넶42 2023-04-24 -
