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开展欧洲体外诊断试剂(IVD)的临床&性能:研究考虑人种差异和流行病学特征
开展体外诊断试剂临床,特别是需要开展中国境外的临床时,考虑人种差异和流行病学特征是良好的研究实践和科学原则。在临床试验中具有一定的重要性,特别是在评估试剂的临床性能。
넶60 2023-05-19 -
【喜讯】助医通再与客户签订射频皮肤治疗仪临床试验合同
射频美容仪在FDA一直按II类医疗器械进行监管(Product code: PAY)。由于上市需要执行临床性能与可用性的研究,目前在FDA补批准的企业与K号廖廖无几。
넶160 2023-04-26 -
【热烈恭贺】客户射频皮肤治疗仪临床试验启动会顺利召开
射频原理:
射频美容设备是利用特定频率的射频电流(通常为200kHz, 目前市场上常见的使用0.65MHz, 1MHz, 2.5MHz左右的居多)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。넶111 2023-04-26
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广州助医通医药咨询有限公司隶属于瑞恩尼咨询集团下的一个独立的、专业从事医疗器械与药物临床试验代理的公司。助医通拥有专业的临床服务团队,凭借原来“瑞恩尼咨询”的良好品牌与口碑,自公司成立以来得到客户的大力支持,已经完成诸多单中心与多中心的临床试验项目。其中包括测量类、体外诊断类、有源治疗类、无菌类以及植入类的项目。
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