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临床试验项目监查

临床试验是指监督临床试验的进展,保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。

SMO对临床试验机构/研究者的价值

(1)为机构拓展业务,进入全球研究者网络,使机构有更多的机会参与国际多中心临床试验。

(2)提供受过培训并了解机构特点和需要的临床研究协调员(CRC),帮助研究者从繁琐的非临床工作中解脱出来并集中精力医治病人。

(3)CRC人事关系属于SMO,降低医院的科研成本和管理成本,使研究机构避免人事管理的复杂事宜及其他行政开支。

(4)SMO通过对项目的专业管理,提高试验的质量,促进中心业务的发展。

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